مشخصات محصول کیت کنترل 4 سطحی SARS CoV2 RNA

کنترل‌های4 سطحی (10 تست) SARS-CoV2 RNA شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند برای تنظیم‌کردن و کنترل (داخلی-خارجی) آزمایشگاه‌های تشخیص ملکولی و بالینی که آزمایش CoVID-19 RT-PCR را انجام می‌دهند یا قصد انجام آن را دارند، برای اولین بار در کشور طراحی و تولید شده است.لازم به ذکر محصول مشابه خارجی (تولیدی کشور اسپانیا) تنها در یک سطح تولید و از نمونه‌های تولید شده کشت سلولی می‌شود، درحالی که با توجه به 4 سطحی بودن محصول شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند با Ctهای مشخص، از مزیت کاربردی بیشتری نسبت به نمونه خارجی برخوردار است.همچنین محصول مذکور جهت شرکت‌های تولیدی کیت‌های تشخیص ملکولی و کنترل محصول نهایی قابل استفاده می‌باشد. کنترل‌های مثبت SARS-CoV2 RNA از نمونه‌های شناخته‌شده استخراج و پایدار شده است.از مزایا و کاربرو کاربرد کیت مذکور به قابلیت کنترل فرایند انجام آزمایش تشخیص ملکولى کویید-١٩ شامل مرحله ، سنتز cDNAو مرحله RT-PCR،قابل استفاده در برنامه کنترل کیفى داخلى بخش‌هاى تشخیص ملکولى کووید١٩بعنوان 4 کنترل مستقل خارجی و همچنین قابل استفاده در برنامه کنترل کیفى خارجی با توجه به پایدارى و شرایط حمل اشاره نمود.همچنین این محصول قابلیت استفاده در ارزیابى کیت‌هاى تولید داخل و وارداتى CoVID-19 RT-PCRدارد.از مزایای دیگر آن لئوفیلیزه و پایدار بودن، دارا بودن ٤محدوده با میزان Ct مشخص که در کنترل کیفی مراحل کاری قابل استناد می‌باشد.

ندارد