مشخصات محصول کیت کنترل 4 سطحی SARS CoV2 Sample

کنترل‌های4 سطحی SARS-CoV2 Sample شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند برای تنظیم‌کردن و کنترل (داخلی-خارجی) آزمایشگاه‌های تشخیص ملکولی و بالینی که آزمایش CoVID-19 RT-PCR را انجام می‌دهند یا قصد انجام آن را دارند، برای اولین بار در کشور طراحی و ساخته شده است.لازم به ذکر محصول مشابه خارجی، تنها در یک سطح تولید می‌شود درحالی که با توجه به 4 سطحی بودن محصول شرکت پژوهش و توسعه امیرپیوند با Ctهای مشخص، از مزیت کاربردی بیشتری نسبت به نمونه خارجی برخوردار است. همچنین محصول تولیدی شرکت امیرپیوند جهت استفاده در شرکت‌های تولیدی کیت‌های استخراج ملکولی و کنترل محصول نهایی قابل بهره‌برداری می‌باشد. کنترل‌های مثبت SARS-CoV2 از نمونه‌های شناخته‌شده، تایید و غیرفعال شده (دو روش) جمع‌آوری شده از سوآپ نازوفارنژیال در محیط انتقال ویروس تهیه شده‌اند.از مزایا و کاربرو کاربرد کیت مذکور به قابلیت کنترل کل فرایند انجام آزمایش تشخیص ملکولى کویید-١٩ شامل مرحله استخراج، سنتز cDNAو مرحله RT- PCR،قابل استفاده در برنامه کنترل کیفى داخلى بخش‌هاى تشخیص ملکولى کووید١٩بعنوان 4 کنترل مستقل خارجی و همچنین قابل استفاده در برنامه کنترل کیفى خارجی با توجه به پایدارى و شرایط حمل اشاره نمود.همچنین این محصول قابلیت استفاده در ارزیابى کیت‌هاى تولید داخل و وارداتى CoVID-19 RT-PCRدارد.از مزایای دیگر آن لئوفیلیزه و پایدار بودن، دارا بودن ٤محدوده با میزان Ct مشخص که در کنترل کیفی مراحل کاری قابل استناد می‌باشد.

ندارد